मेडिकल उपकरण एकीकरण: सम्भावनाहरूको संसार

ऐतिहासिक रूपमा, मेडिकल उपकरण डेटा पृथक गरिएको छ, साइलोमा फसेको छ, प्रत्येकसँग अद्वितीय संचार प्रोटोकॉल, भौतिक जडानहरू, अपडेट दरहरू, र शब्दावलीहरू छन्, तर प्रमुख प्रगतिहरूले चिकित्सा उपकरणहरूलाई चार्टिङ र कागजातबाट सक्रिय रोगी निगरानीमा विकासवादी छलांगको आधारमा राखेका छन्। र हस्तक्षेप।

बहुभिन्न, अस्थायी रूपमा प्रचलित जानकारी मार्फत ट्र्याक गरिएको, चिकित्सकहरूले परिवर्तन र विकसित प्रवृत्तिहरूमा आधारित वास्तविक-समय क्लिनिकल निर्णय लिने सुविधाको लागि ऐतिहासिक र वास्तविक-समय डेटा लागू गर्न सक्छन्।

स्वास्थ्य सेवा उद्योग चिकित्सा उपकरणहरूको सार्वभौमिक अन्तरक्रियाशीलता महसुस गर्न लामो बाटो छ।यद्यपि संघीय दिशानिर्देशहरू र सुधारहरू, प्राविधिक विकासहरू, उद्योग समाजहरू, र मानक संगठनहरू, साथै विभिन्न उद्योग र व्यापार आवश्यकताहरूले केही निर्माताहरूलाई इन्टरफेसहरू विकास गर्न उत्प्रेरित गरेको छ, धेरै चिकित्सा उपकरणहरूले अझै पनि उनीहरूको स्वामित्व ढाँचाहरूलाई थप मानकीकृत र सामान्यमा अनुवाद गर्न आवश्यक छ। स्वास्थ्य IT प्रणाली, दुबै अर्थशास्त्र र सन्देश ढाँचामा।

मेडिकल डिभाइस डाटा सिस्टम (MDDS) मिडलवेयरले विक्रेताको स्पेसिफिकेशन प्रयोग गरेर मेडिकल उपकरणहरूको निश्चित वर्गहरूबाट डाटा तान्न आवश्यक रहनेछ, त्यसपछि यसलाई इलेक्ट्रोनिक हेल्थ रेकर्ड (EHR), डाटा वेयरहाउस, वा अन्य सूचना प्रणालीमा अनुवाद र सञ्चार गर्न समर्थन गर्दछ। क्लिनिकल चार्टिङ, क्लिनिकल निर्णय समर्थन, र अनुसन्धान जस्ता केसहरू प्रयोग गर्नुहोस्।बिरामीको अवस्थाको थप समग्र र पूर्ण तस्विर सिर्जना गर्न मेडिकल उपकरणहरूबाट डाटा बिरामी रेकर्डमा अन्य डाटासँग मिलाइन्छ।

MDDS मिडलवेयरको क्षमताहरूको चौडाइ र दायराले अस्पतालहरू, स्वास्थ्य प्रणालीहरू र अन्य प्रदायक संस्थाहरूले यन्त्रबाट रेकर्डको प्रणालीमा प्रवाह हुने डाटाको लाभ उठाउने तरिकाहरू पत्ता लगाउन सक्ने तरिकाहरू सहज बनाउँछ।बिरामी हेरचाह व्यवस्थापन र क्लिनिकल निर्णय लिने सुधार गर्न डाटाको प्रयोग तुरुन्तै दिमागमा आउँछ - तर यसले के सम्भव छ भन्ने सतह मात्र खरोंच गर्छ।

डाटा पुन: प्राप्ति क्षमताहरू
न्यूनतम रूपमा, MDDS मिडलवेयरले मेडिकल उपकरणबाट एपिसोडिक डेटा पुन: प्राप्त गर्न र यसलाई मानक ढाँचामा अनुवाद गर्न सक्षम हुन आवश्यक छ।थप रूपमा, मिडलवेयरले विभिन्न क्लिनिकल अपरेशनल सेटिङहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्न चर गतिमा डाटा पुन: प्राप्त गर्न सक्षम हुनुपर्छ (जस्तै, अपरेटिङ रूमहरू बनाम गहन हेरचाह इकाईहरू बनाम मेडिकल-सर्जिकल एकाइहरू)।

क्लिनिकल चार्टिङ अन्तरालहरू सामान्यतया 30 सेकेन्डदेखि धेरै घण्टासम्म क्लिनिकल आवश्यकताहरूमा आधारित हुन्छन्।उच्च आवृत्ति, उप-सेकेन्ड डेटा, फिजियोलोजिक मोनिटरहरूबाट तरंग मापन, मेकानिकल भेन्टिलेटरहरूबाट दबाब-भोल्युम लूपहरू, र मेडिकल उपकरणहरूबाट जारी गरिएको अलार्म-प्रकार डेटा समावेश गर्दछ।

प्रदर्शन र विश्लेषणको लागि डेटाको प्रयोग, भविष्यवाणी विश्लेषण, साथै नयाँ जानकारी सिर्जना गर्न हेरचाहको बिन्दुमा सङ्कलन डाटा प्रक्रिया गर्ने क्षमताले पनि डाटा सङ्कलन दरहरू चलाउँछ।चर दरहरूमा डाटा पुन: प्राप्त गर्ने क्षमता, उप-सेकेन्ड स्तर सहित, मिडलवेयर विक्रेताको पक्षमा प्राविधिक क्षमता चाहिन्छ, तर यसले FDA क्लियरेन्सको रूपमा नियामक क्षमताहरू पनि आवश्यक पर्दछ, जसले मध्यवेयरले प्रदर्शन गर्न सक्षम छ भनेर देखाउँदछ। यसले अलार्म र विश्लेषणका लागि उच्च फ्रिक्वेन्सी डाटा सञ्चारसँग सम्बन्धित जोखिमलाई कम गरेको छ - बिरामी निगरानी र हस्तक्षेप पनि।

वास्तविक-समय हस्तक्षेपको प्रभाव
मिडलवेयरलाई मेडिकल उपकरणहरूबाट डाटा तान्न र बिरामीको रेकर्डमा रहेको अन्य डाटासँग मिलाएर हालको बिरामी अवस्थाको थप समग्र र पूर्ण तस्वीर सिर्जना गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ।सङ्कलनको बिन्दुमा वास्तविक-समय डेटासँग विश्लेषण संयोजनले भविष्यवाणी र निर्णय समर्थनको लागि एक शक्तिशाली उपकरण सिर्जना गर्दछ।

यसले गम्भीर प्रश्नहरू खडा गर्छ जुन बिरामीको सुरक्षा र अस्पतालले ग्रहण गरेको जोखिमको स्तरसँग सम्बन्धित छ।कसरी बिरामी कागजात आवश्यकताहरू वास्तविक-समय बिरामी हस्तक्षेप आवश्यकताहरूबाट भिन्न हुन्छन्?वास्तविक समय डाटा प्रवाह के हो र के होइन?

किनभने वास्तविक-समय हस्तक्षेपको लागि प्रयोग गरिएको डाटा, जस्तै क्लिनिकल अलार्म, बिरामीको सुरक्षालाई असर गर्छ, सही व्यक्तिहरूलाई तिनीहरूको डेलिभरीमा कुनै पनि ढिलाइले हानिकारक प्रभाव पार्न सक्छ।यसैले, डाटा डेलिभरी विलम्बता, प्रतिक्रिया, र अखण्डतामा आवश्यकताहरूको प्रभावहरू बुझ्न महत्त्वपूर्ण छ।

विभिन्न मिडलवेयर समाधानहरूको क्षमताहरू ओभरल्याप हुन्छन्, तर त्यहाँ आधारभूत वास्तुकला र नियामक विचारहरू छन् जुन विचार गर्नुपर्दछ, सफ्टवेयरको विशिष्टता वा डेटामा भौतिक पहुँच बाहिर।

FDA क्लियरेन्स
स्वास्थ्य IT स्पेसमा, FDA 510(k) क्लियरेन्सले मेडिकल उपकरण जडान र चिकित्सा उपकरण डेटा प्रणालीहरूमा सञ्चारलाई नियन्त्रण गर्दछ।चार्टिङ र सक्रिय अनुगमनको प्रयोगको लागि अभिप्रेरित मेडिकल उपकरण डेटा प्रणालीहरू बीचको एक भिन्नता यो हो कि सक्रिय निगरानीका लागि खाली गरिएका ती प्रणालीहरूले बिरामी मूल्याङ्कन र हस्तक्षेपको लागि आवश्यक डेटा र अलार्महरू विश्वसनीय रूपमा सञ्चार गर्ने क्षमता प्रदर्शन गरेका छन्।

डेटा निकाल्ने र यसलाई रेकर्डको प्रणालीमा अनुवाद गर्ने क्षमता FDA ले MDDS मानी गरेको अंश हो।FDA लाई MDDS समाधानहरू सामान्य कागजातहरूको लागि FDA कक्षा I स्थिति बोक्न आवश्यक छ।अन्य पक्षहरू, जस्तै अलार्म र सक्रिय रोगी निगरानी, ​​दायरा बाहिर छन् - स्थानान्तरण, भण्डारण, रूपान्तरण र प्रदर्शन - मानक MDSS क्षमताहरूको।नियम अनुसार, यदि एक MDDS यसको अभिप्रेत प्रयोग भन्दा बाहिर प्रयोग गरिन्छ भने, यसले निरीक्षण र अनुपालनको बोझ अस्पतालहरूमा सार्छ जुन पछि निर्माताको रूपमा वर्गीकृत गरिनेछ।

क्लास II क्लियरेन्स एक मिडलवेयर विक्रेता द्वारा प्राप्त गर्न सकिन्छ जसले जोखिम परिप्रेक्ष्यबाट प्रदर्शन गर्दछ कि यसले प्रत्यक्ष हस्तक्षेपहरूमा प्रयोगको लागि डाटाको खतराहरूलाई सफलतापूर्वक कम गरेको छ, जुन अलार्म संचार वा सङ्कलन गरिएको कच्चा डाटाबाट नयाँ डाटा सिर्जना गर्न अनुरूप हुनेछ। चिकित्सा उपकरणहरू।

सक्रिय बिरामी अनुगमनको लागि क्लियरेन्स दाबी गर्न मिडलवेयर विक्रेताको लागि, तिनीहरूसँग सबै सक्रिय बिरामी डेटाको प्राप्ति र डेलिभरी सुनिश्चित गर्नको लागि सबै चेक र ब्यालेन्सहरू हुनुपर्दछ हस्तक्षेप उद्देश्यका लागि अन्त्यदेखि अन्त्यसम्म — संकलन बिन्दु (चिकित्सा उपकरण) देखि डेलिभरीसम्म। बिन्दु (चिकित्सक)।फेरि, हस्तक्षेप र सक्रिय रोगी निगरानी को लागी आवश्यक डेटा को समय र प्राप्ति मा डेलिभर गर्ने क्षमता, एक महत्वपूर्ण भिन्नता हो।

डाटा डेलिभरी, संचार, र अखण्डता
सक्रिय बिरामी निगरानी र डाटाको प्रमाणित डेलिभरीलाई समर्थन गर्न, बेडसाइड मेडिकल उपकरणबाट प्राप्तकर्तालाई सञ्चार मार्गले निर्दिष्ट समय सीमा भित्र डाटाको डेलिभरीको ग्यारेन्टी गर्नुपर्छ।डेलिभरीको ग्यारेन्टी गर्नको लागि, प्रणालीले त्यो सञ्चार मार्गको निरन्तर निगरानी गर्नुपर्छ र यदि र कहिले डाटा बाधित हुन्छ वा अन्यथा विलम्बता र थ्रुपुटमा अधिकतम स्वीकार्य सीमाभन्दा बढी ढिलाइ हुन्छ भने रिपोर्ट गर्नुपर्छ।

डाटाको दुई-तर्फी सञ्चारले डाटा डेलिभरी र प्रमाणिकरणले चिकित्सा उपकरण सञ्चालनमा बाधा वा अन्यथा हस्तक्षेप गर्दैन भन्ने सुनिश्चित गर्दछ।चिकित्सा उपकरणहरूको बाह्य नियन्त्रणको अन्वेषण गर्दा वा प्रति सक्रिय बिरामीलाई अलार्म डेटा संचार गर्दा यो विशेष महत्त्वको हुन्छ।

सक्रिय बिरामी निगरानीको लागि खाली गरिएको मध्यवर्ती प्रणालीहरूमा, डाटा रूपान्तरण गर्ने क्षमता सम्भव छ।परिवर्तनहरू प्रदर्शन गर्नको लागि एल्गोरिदमहरू, तृतीयक नतिजाहरूको गणना, र अन्यथा डेटाको व्याख्या गर्न मस्टर पास हुनुपर्छ र विफलता मोडहरू सहित चिकित्सा उपकरणको सबै अभिप्रेत परिचालन परिदृश्यहरूको लागि मान्य हुनुपर्छ।डाटा सुरक्षा, डाटामा शत्रुतापूर्ण आक्रमणहरू, चिकित्सा उपकरण, र सेवा अस्वीकार, र ransomware सबैसँग डाटा अखण्डतालाई असर गर्ने सम्भावना हुन्छ र यी आवश्यकताहरूलाई विशिष्ट परिदृश्यहरू मार्फत बाहिर निकाल्नु पर्छ र परीक्षण मार्फत प्रमाणित गरिनु पर्छ।

विश्वव्यापी मेडिकल उपकरण मानकहरू रातारात हुने छैनन्, यद्यपि यो अधिक मानकीकृत दृष्टिकोणमा निर्माताको ढिलो माइग्रेसन नोट गर्न रोचक भएको छ।लजिस्टिक र व्यावहारिकताले लगानी, विकास, अधिग्रहण, र नियमनमा ठूलो लागतको साथ संसारमा दिन शासन गर्दछ।यसले तपाईंको स्वास्थ्य सेवा संगठनको प्राविधिक र क्लिनिकल आवश्यकताहरूलाई समर्थन गर्न सक्ने मेडिकल उपकरण एकीकरण र मध्यवर्ती प्रदायक छनोट गर्नको लागि व्यापक र अग्रगामी दृष्टिकोणको आवश्यकतालाई बलियो बनाउँछ।